'의약품, 의료기기, 화장품 규제 관련 문제 의견 교환했다'고 밝혀

식약처는 류영진처장이 지난 25일과 26일 중국의 시장감독관리총국과 국가약품감독관리국을 각각 방문해 의약품과 화장품, 의료기기 분야 규제협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다는 보도 자료를 냈다.

그렇다면 중국은 류영진 식약처장의 방문에 대해 어떤 코멘트를 하고 있는지 궁금하다. 따라서 약감국과 시장총국의 홈페이지를 찾아 보았다. 중국의 해당부서도 유 처장의 방문 및 내용에 대해 게재하고 있었다.

중국 국가약감국 홈페이지 캡처

약감국은 ‘국가약감국, 한국식약처와 서명...의약품·의료기기와 화장품의 관리감독 협력에 관한 양해각서’라는 제목으로 관련 내용을 밝혔다.

2019년 2월 26일 오전에 Jiao Hong 국가약감국장은 류영진 대한민국 식약처장과 "중화 인민 공화국과 중국 식품 의약품 안전청에 베이징의 의약품, 의료 기기 및 화장품에 관한 국가 약품 관리국"에 서명했다.

규제 협력에 관한 양해 각서(이하 "협력에 관한 양해 각서"라 한다). "협력에 관한 양해 각서"는 양국의 향후 협력 분야 및 방향을 명확히 하고, 고위급 회의, 인사 교류 및 훈련, 정보 교환을 통한 제약, 의료 기기 및 화장품 감독 분야의 협력을 더욱 강화하기로 합의했다고 밝혔다.

Jiao Hon국장은 양해각서(MOU)에 서명하기 전에 유 처장 등 일행과 실무회담을 가졌다. 자오훙국장은 ‘중국 의약품 규제기관 개혁의 기본 상황을 설명하면서 현재 국가약감국이 관련 법규 체계를 더욱 정비하고 의약품 의료기기 심사평가 제도 개혁을 적극 추진하고 제품 출시 후 감독을 강화해 국제 협력을 강화하고 있다고 말했다’는 것.

유 처장은 ‘국가약감국과의 교류협력을 중시한다며 약품, 의료기기, 화장품 관리 분야에서의 협력을 강화해 양국 국민이 혜택을 볼 수 있도록 협력 양해각서를 체결해 공동의 이익을 추구해 나가야 한다’고 말했다.

양국은 또한 의약품, 의료 기기 및 화장품 규제 관련 문제에 관해 의견을 교환했다. 관련 부처 및 부하 직원의 책임 있는 관계자가 회의에 참석했다고 밝혔다.

국가시장감독관리총국도 해당 홈페이지에 ‘장모 중국 국가시장감독관리총국 국장, 유영진 한국식약처장 회견’이라는 제목으로 내용의 밝혔다.

장모 국가시장감독관리총국장이 25일 오후에 내방한 유영진 한국 식품의약품안전부 부장 일행을 회견했다. 장모 국장은 "쌍방은 식품안전 분야 교류협력을 공고히 하고, 특수식품 분야의 감독을 강화해 안전하고 안심하는 식품 소비환경과 좋은 비즈니스 환경을 조성함으로써 한중 경제무역 관계의 지속적 건전한 발전을 촉진하기 바랍니다."라고 말했다.

장모는 시장감독총국의 주요 기능과 중국 특수식품 분야의 최신 업태을 소개했다. 그의 말씀 따르면 중국 경제가 지속적으로 성장하면서 국민은 건강이 더욱 중시되고, 대중적인 음식 수요는 과거의 배불리 먹는 것은 지금 잘 먹고 건강하게 먹는 것으로 전환해 식품 시장의 번영을 이끌고 있는 것으로 나타났다. 새로 구성된 시장감독총국은 기능정합을 통해 식품 안전 관리가 한층 강화됐다. 시장감독관리 부서는 <식품안전법> 등 법률규정에 따라 기업신용관리 강화, 감독관리 집행 강화, 이성소비 유도, “보건품 시장” 100일 다부문 공동 다스림 행동 등 전개했다. 허위홍보, 가모위렬 등 식품 시장 위법행위를 대대적으로 단속하고, 보건품 등 특수식품 분야의 감독을 강화해 안전하고 안심하는 소비환경을 조성해 국민은 풍요로운 생활에 수요를 확실히 만족시킨다. 한중 쌍방은 식품안전 분야에서 탄탄한 협력 기초를 가지고 있으며 기존 성과를 공고히 하고 교류를 계속 강화해 이해를 증진하고 실무 협력 전개을 통해 더욱 큰 성과를 거두기를 기대한다.

장모는 "중국은 대외 개방의 기본 국책을 시종일관 견지하고 다변적인 무역 체제를 유지하고, 제품 관세를 지속적으로 인하하며, 외자 진입 허가를 확대하고 있다"라고 강조했다. 시장 감독관리 부문은, 중내외 기업에 대해 똑같은 감독관리을 하고, 외상 투자 관리의 프로세스를 계속 최적화하고, 법에 따라 외상 투자의 합법적 권익을 보호해, 공평하고 투명한 비즈니스 환경을 조성하고 있다. 현재 한중 경제 무역 거래가 끊임없이 발전하고 있으니 한국 기업이 중국에 투자하여 양국 경제 무역 관계 발전에 더욱 이바지하는 것을 환영한다.

유영진 부장은 중국 시장감독관리총국의 식품 안전 감독 강화, 좋은 비즈니스 환경 조성 등 사업 성과를 찬상했다. 그는 양국 식품안전 최고 관리부서로 중국시장감독관리총국과 한국식품의약품안전부가 양국 국민의 건강안전을 보장하는 중요한 역할을 맡고 있다고 밝혔다. 한방 입장은 식품 분야의 교류협력을 더욱 심화하고, 메커니즘적인 협력 관계를 맺아 식품 안전 감독 법률과 제도 규칙의 상호 소통 이해를 촉진하고, 한중 경제 무역 관계를 끊이없이 발전시킨 것이다.

[원문]

国家药监局与韩国食品医药品安全部签署

《关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》

2019年2月26日上午,国家药监局局长焦红与韩国食品医药品安全部部长柳永珍在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与大韩民国食品医药品安全部关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》(以下简称《合作谅解备忘录》)。《合作谅解备忘录》明确了双方未来的合作领域和方向,同意通过高层会晤、人员互访和培训、信息交流等方式进一步加强双方在药品、医疗器械和化妆品监管领域的合作。

《合作谅解备忘录》签署之前,焦红与柳永珍一行进行了工作会谈。焦红介绍了中国药品监管机构改革的基本情况,同时表示,当前国家药监局正在进一步完善相关法规体系,积极推进药品医疗器械审评审批制度改革,加强产品上市后监管,加大国际合作力度。柳永珍表示,韩方十分重视与国家药监局开展交流与合作,希望未来双方在《合作谅解备忘录》框架下进一步加强在药品、医疗器械和化妆品监管领域的合作,共同提高监管能力,使两国人民从中受益。

双方还就共同关注的药品、医疗器械和化妆品监管相关议题进行了交流。相关司局和直属单位负责同志参加了会见。

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